埃森哲(Accenture)日前在一份报告中称,到2018年底FDA(美国食品药品管理局)批准的数字健康解决方案的数量将增加2倍,从2014年的33个增加到100个。届时,这些数字健康解决方案将节约美国医疗保健系统1000多亿美元的成本。
埃森哲对2010年至2014年得到FDA 510(k)授权的数字健康解决方案进行了分析。这些解决方案主要是具备受FDA监管的医疗功能的设备和软件,同时又整合了一些消费者特征,如移动性、用户体验、工业设计和永远连接等。
埃森哲预计,2014年FDA批准的数字健康解决方案(支持互联网连接、用于检测或治疗某种医疗症状的设备或软件)为美国节省了约60亿美元的医疗成本,主要得益于坚持服药、行为改善和减少急诊次数等。
埃森哲称,今年数字健康解决方案为美国节省了100亿美元,2016年该数字将增加到180亿美元,2017年将增加到300亿美元,而2018年将达到500亿美元。
埃森哲数字健康解决方案总经理里克·拉特利夫(Rick Ratliff)称:“医疗保健市场正在进行数字革命,一些新的业务模式和技术如雨后春笋般出现,它们将改变医患交互方式和消费者的预期,最终还将提升护理结果。”
影响FDA批准的数字健康解决方案的因素
埃森哲研究发现,数字健康强制性规定、支付改革和监管政策调整等因素将推动FDA批准的数字健康解决方案的增长:
1)医生和患者频繁使用数字健康(得益于“有意义使用”(Meaningful Use)的强制性规定)将继续推动设备和解决方案与患者门户网站和数字健康记录相整合。埃森哲调查结果显示,在美国1/4的医生例行使用远程监测设备进行特定慢性病的管理。
2)患者自我护理需求的增长:埃森哲预计,拥有可穿戴健身设备的美国消费者的数量在未来五年内将翻倍,2020年所占比例将从今年的22%提高到43%。当前,57%的美国消费者在线自我追踪自身健康情况,如就医史(37%)、身体活动(34%)和症状(33%)等。
3)FDA近期公布的低风险健康产品监管指南(确定了当一款健康工具,如心率监测仪,变成医疗设备的界限)让该过程变得更加清晰,有利于加快监管审批,预计将推动数字健康解决方案每年以30%的速度增长。
4)向基于价值的补偿转移将为整合数字健康设备的临床和业务战略提供更多机会。埃森哲预计,到2018年美国数字健康融资将达到65亿美元。