作者:东南亚区块链研究院执行院长兼币特网CEO郝铖刚
疫苗事件回顾
7月15日,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令其停产,收回GMP证书(生产质量管理规范证书)并对其相关违法违规行为立案调查。在此后的几天里,事件持续发酵,人们在广泛关注该事件的同时不禁会思考,为什么在国家药监局长久以来的严控严打下,药物制假事件依旧从未断过。从问题源头分析,其主要原因为:在中心化的系统管制下,所有账本与证据都可以被篡改与删除,一旦发现造假情况,难以追本溯源。在药品监管的实施中,建立一个公开透明的去中心化的系统,才能防止一切篡改和伪造,从根本问题上解决制假问题。
区块链解决造假之殇
2015年,国家陆续开展重要产品的溯源体系工作,其中,同年8月,已经有10多个省份的疾控中心加入溯源体系建设中,2018年4月,已经完成绝大部分药品生产厂商入驻溯源系统。然而还是发现了问题疫苗,想要提高溯源系统的有效性,还需从技术层面努力。作为具有信息不可篡改、数据集体维护、分布式记录、系统开源透明等特点的一种数据库,区块链有望挑起监管系统去中心化、集成信任化的大梁,一定程度上弥补药监局监察的漏洞。我们不妨从两个方向思考区块链在医疗监管领域的应用。
第一,利用区块链数据库分布式记录的特点,数据上链的连续性,提升溯源系统的完整性。在区块链“公共账本”中,将一切信息都可以公开化、透明化、信任化。制药材料来源、制药成本、制药过程、药品流通、药品使用在区块链当中都可以形成一个无法篡改,但随时随地可以去相互溯源的平等节点,无论是制药商、医院、患者都是以一个上帝视角,在区块链的信息技术下纵观整个药品体系。
比如一只疫苗的溯源查询,患者购买和接种疫苗时,同时会获得该疫苗特有的私钥,在对应的地址输入私钥,即可查询该疫苗的原料出处、生产参数、市场渠道等每一个具体环节,同时,我们可以将该疫苗在药监局审核通过时,官方给出的合格参数显示出来。在这个查询过程中,患者不需要借助权威机构即可对药品的具体信息进行查询,药品的信息也不会仅掌握在官方手中,而可以公开、透明化地实现全民监察。因此,区块链+医疗在很大程度上可以实现集体维护数据,去中心化,去信任化的目的。
第二,在药品生产的过程中,中心化数据库始终存在信任问题,比如每个数据的录入、操作时所用原料是否符合规定,这些信息的上传过程是人为操作的,而这些行为是无论怎样提升溯源系统的有效性都无法完全解决的。纵观这次长生生物的恶行,该公司在批号为201605014-01的疫苗生产审核通过后,未经允许,编造生产记录和产品检测记录,变更工艺参数,这就是中心化的部分。药监局可以在审核通过某药品时,要求厂商将今后这批产品对应的原料来源、配置参数、检验记录以及每个步骤上传数据对应的具体人员进行上链处理,利用区块链技术的不可篡改的特性,保证这份数据真实有效。同时跟进国家药品法完善,提高犯罪成本,一旦发现问题,及时有效地找出问题源头,阻止问题药品出库。
法制社会与码制社会
法制社会的驱动使得社会的文明秩序由主观人治推进到客观人治。监管体系单纯依靠人为管理总有疏忽、道德层面的问题和风险,区块链技术改变中心化的人治管理,使我们的监管体系依靠智能合约和代码的约束,从人治走向码治,我们还有很长一段路要走,但是区块链技术的创新和运用,能切实保护人民群众不受假冒产品的危害,能帮助政府管理和监督产品体系的完善,提高效率的同时,极大降低了人为风险。Code is Law,是IT世界的一句真理,区块链从业者坚信运用去中心化的系统能解决道德层面的作恶问题,无法作恶甚至极高的作恶成本,可以保障大家建立一套高强度的信任体系系统,在这个信任缺失的大环境下,我们极其需要重塑信任体系,让大家相信国家相信政府,区块链恰巧能解决这些问题。
区块链的未来
目前的区块链行业缺少现象级应用(DAPP),追根溯源,是因为底层技术的开发还没得到绝大多数从业者的重视。追求表面和短暂的利润,成为了区块链从业者的通病。区块链技术不是妖魔,它不是非法集资和旁氏骗局的利刃,区块链技术更不是神仙,不是所有行业通点都能通过它进行解决。我们应该合理,专业地看待区块链技术对我们的帮助、对社会的改善。我相信有了区块链,像诸如此类的假疫苗之殇,我们可以避免。承认与否,区块链技术正在改变世界。